央廣網(wǎng)上海10月20日消息（記者林馥榆）日前，由上海市胸科醫(yī)院腫瘤科學(xué)術(shù)帶頭人、上海市肺部腫瘤臨床醫(yī)學(xué)中心主任陸舜教授領(lǐng)銜開展的HARMONi-6研究取得重要突破。

上海市肺部腫瘤臨床醫(yī)學(xué)中心主任陸舜教授領(lǐng)銜開展的HARMONi-6研究取得重要突破，相關(guān)成果在國際學(xué)術(shù)頂刊《柳葉刀》（The Lancet）發(fā)表（央廣網(wǎng)發(fā) 受訪者供圖）

10月19日，相關(guān)成果在國際學(xué)術(shù)頂刊《柳葉刀》（The Lancet）發(fā)表。同日，該研究還作為最新突破性摘要（LBA），在2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO 2025）大會上進(jìn)行發(fā)布。該研究探索了全球首創(chuàng)“腫瘤免疫+抗血管生成”雙特異性抗體——依沃西單抗聯(lián)合化療一線治療晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌的療效和安全性，開啟了晚期肺鱗癌治療的新格局。

攻破瓶頸，肺鱗癌治療“再升級”

肺鱗癌占非小細(xì)胞肺癌總發(fā)病數(shù)的35%，約70%的肺鱗癌患者在確診時(shí)已為晚期，傳統(tǒng)的化療療效有限，5年生存率不足10%，總體預(yù)后較差。隨著免疫治療發(fā)展，PD-1單抗聯(lián)合化療成為廣泛認(rèn)可的一線治療標(biāo)準(zhǔn)方案。然而，這一治療模式也面臨諸多尚未解決的臨床困境，患者生存期陷入瓶頸，抗血管生成藥物由于出血風(fēng)險(xiǎn)無法應(yīng)用等。因此，臨床亟需更具突破性的一線治療策略，實(shí)現(xiàn)療效與安全性的雙重優(yōu)化。

依沃西單抗是我國自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙特異性腫瘤免疫治療藥物。相較于傳統(tǒng)的免疫藥物，它既擁有抗腫瘤治療效果，同時(shí)又能避免抗血管生成藥的出血問題。為進(jìn)一步驗(yàn)證依沃西單抗聯(lián)合化療的臨床效果，陸舜教授團(tuán)隊(duì)，牽頭開展了“探索PD-1/VEGF雙特異性抗體——依沃西單抗聯(lián)合化療對比替雷利珠單抗聯(lián)合化療一線治療晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌的療效和安全性III期臨床研究”（HARMONi-6研究）。

“雙抗”方案，患者療效安全性雙提升

據(jù)介紹，該研究共納入532名患者，并隨機(jī)分配接受依沃西單抗聯(lián)合化療或替雷利珠單抗聯(lián)合化療。研究結(jié)果顯示，依沃西組的中位無進(jìn)展生存期為11.14個(gè)月，而替雷利珠單抗組僅為6.9個(gè)月。同時(shí)，在安全性方面，依沃西組表現(xiàn)優(yōu)異，與對照組相似（嚴(yán)重出血僅1.9%），突破性地改變了既往抗血管生成藥物在鱗癌治療上高出血率的“困境”。

此項(xiàng)研究結(jié)果證實(shí)，依沃西療法取得了一線鱗狀非小細(xì)胞肺癌治療歷史上最佳的無進(jìn)展生存期，大大延長了此類患者的生存時(shí)間，實(shí)現(xiàn)了療效與安全性的雙提升。同時(shí)，該治療模式成功填補(bǔ)了抗血管生成藥物在肺鱗癌治療中的關(guān)鍵空白，實(shí)現(xiàn)了該領(lǐng)域的重要升級。

基于這一優(yōu)異成果，依沃西單抗聯(lián)合化療一線治療晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌的新適應(yīng)癥上市申請已在審評中，有望為晚期病人帶來顯著優(yōu)于現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)方案的新希望。